Pfizer потерпела поражение в споре о производстве дженерика в России

Суд по интеллектуальным правам (СИП) России вынес решение в пользу компании «Аксельфарм», отказав в претензиях Pfizer по поводу патента на аналог препарата «Инлита» — акситиниб. Это решение стало итогом длительного судебного разбирательства, начавшегося в начале 2024 года.

• Суд признал действия «Аксельфарм» законными.
• Ранее аналогичные выводы сделали Арбитражный суд Москвы и апелляционная инстанция.
• ФАС пыталась ограничить оборот препарата и требовала штрафа в 513,6 млн рублей.
• Акситиниб используется для лечения рака почек.

История спора и его последствия

Разбирательство началось, когда Agouron Pharmaceuticals, входящая в состав Pfizer, подала иски в суды с требованиями приостановить госзакупки, в которых участвовал дженерик от «Аксельфарм». Компания утверждала, что аналог вышел на рынок раньше истечения срока действия патента, который истекает летом 2025 года. Однако, суды не нашли достаточных оснований для поддержки требований Pfizer.

Влияние на рынок и доступность лекарств

Представители «Аксельфарм» расценивают решение СИП как важный шаг к обеспечению стабильных поставок жизненно необходимых лекарств. Акситиниб входит в перечень таких препаратов, и его наличие на рынке существенно влияет на доступность терапии для пациентов.

Кроме того, это решение рассматривается как сигнал для фармацевтической отрасли, укрепляющий правовые основы для инвестиций в разработку и локализацию производства лекарств в России, что соответствует политике лекарственного суверенитета.

Таким образом, «Аксельфарм» стала первым производителем дженерика «Инлита» в России, зарегистрировав препарат в 2023 году. В настоящее время на российском рынке присутствует пять аналогов, что способствует увеличению конкуренции и доступности лечения для пациентов с раком почек.